治験コーディネーター CRC

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治験コーディネーター(CRC)とは

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治験コーディネーターとは、そのネーミングから治験に携わる職業であることは理解ができます。治験とは、新薬の開発には必要なものです。患者に実際に投与することによって、その薬剤の効果や安全性、または副作用の有無を試します。治験には、患者をはじめ、製薬会社や医療スタッフなど多くの人が関わり合いをもちます。治験コーディネーターとは、治験に携わる関係者の間に立ち、治験がスムーズに行う様にサポートを行うことを任務とします。

新薬を実際に試す人、つまり治験に参加する人を被験者と呼びます。被験者は新薬の有効性を試す為に様々な検査を受けなければなりません。副作用が起こる可能性もあり、不安材料をも伴っています。治験コーディネーターはそういった被験者の不安をも取り除く役目を担っています。これから参加する治験がどの様な内容のものであるか、それに伴うメリット、あるいはデメリットの説明を被験者に行う必要があります。被験者が治験内容を納得、同意した意味のインフォームド・コンセプトを行うのが治験コーディネーターです。インフォームド・コンセプトは治療や治験を担当する医師が担当するものと思われがちですが、医師に代わり治験コーディネーターが行うことが多いですね。

治験が始まると、それに伴う被験者の心のケアを行うことも治験コーディネーターの重要な任務です。被験者の人権を守ることと、そして治験をスムーズに行うことを認識し、治験コーディネーターは任務にあたります。具体的には被験者のスケジュール管理や治験の進行状況を把握することなどがあげられます。治験を円滑に進めるために、治験コーディネーターは無くてはならない存在なのです。治験の要であるといっても過言ではありませんね。

治験コーディネーターとしてのやりがいは、やはり治験を経た新薬が認められた時でしょう。治験はそれに携わる多くの関係者によって成り立ちます。しかし、それぞれが良好な関係を保たなければ、その治験は成功しないと言えるでしょう。そこが治験コーディネーターの腕の見せ所ですね。製薬会社、医療スタッフ、そして被験者の間に立ち、連帯感を高め、治験に臨みます。治験が成功した際には、大きなやりがいと共に達成感を感じることができます。

治験は被験者の協力なしでは成り立ちません。被験者の協力のもと、新薬がリリースされることへの感謝を被験者に伝える役目も治験コーディネーターの重要な任務ですね。治験を受けた被験者からは、症状が緩和したといった嬉しい報告を受けることもあります。それぞれがメリットを得た治験に携わることこそ、治験コーディネーター冥利に尽きることでしょう。

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